Hyperglykemi (grad 3-4) eller diabetisk ketoacidos

Säkerhetsprofilen för Tecentriq som monoterapi är baserad på poolade data från 3178 patienter, med olika tumörtyper, som behandlats med Tecentriq i kliniska prövningar.

Diabetes mellitus inträffade hos 0,3% (11/3178) av patienterna som fick Tecentriq.

Övervaka patienterna för tecken och symtom på immunrelaterad diabetes mellitus, inklusive diabetisk ketoacidos.

• Trötthet
• Huvudvärk
• Förändring av mental status
• Intolerans för värme eller kyla
• Takykardi eller bradykardi
• Ovanliga tarmvanor
• Viktförändring
• Polyuri / polydipsi
• Dimsyn
• Glukos och ketoner i blod och urin bör testas, och fastande glukostest för att bekräfta hyperglykemi.

Om inte en alternativ etiologi har identifierats ska tecken och symtom på endokrinopatier betraktas som immunrelaterade.

Grad 3  Fasteglukosvärde >250 - 500 mg/dl eller >13,9 – 27,8 mmol/l; sjukhusvistelse behövs;

Grad 4 Fasteglukosvärde >500 mg/dl eller >27,8 mmol/l med livshotande följder.

Gör uppehåll i behandlingen med TECENTRIQ; bekräfta fasteglukos, C-peptid och anti-insulin antikroppar; artär blodgas för metabol status; överväg remiss till endokrinolog. Starta insulinutbyte enligt lokala riktlinjer.

När hyperglykemi eller DKA har avtagit, ompröva varje cykel med slumpmässigt blodglukos och enligt lokala riktlinjer för hantering av diabetes.

• Om förbättring och glukosnivåerna är stabila efter insulinutbyte: Återuppta behandlingen med TECENTRIQ.
• Om ingen förbättring eller försämring trots lämplig diabeteshantering: Sätt ut behandlingen med TECENTRIQ permanent och remittera till en endokrinolog för ytterligare vård.