Hypofysit (pan-hypopituitarism)

Säkerhetsprofilen för Tecentriq som monoterapi är baserad på poolade data från 3178 patienter, med olika tumörtyper, som behandlats med Tecentriq i kliniska prövningar.

Hypofysit inträffade hos <0,1% (2/3178) av patienterna som fick Tecentriq.

Övervaka patienterna för tecken och symtom på hypofysit.

• Trötthet
• Huvudvärk
• Förändring av mental status
• Intolerans för värme eller kyla
• Takykardi eller bradykardi
• Ovanliga tarmvanor
• Viktförändring
• Polyuri / polydipsi
• Dimsyn

Om inte en alternativ etiologi har identifierats ska tecken och symtom på endokrinopatier betraktas som immunrelaterade.

Hormonnivåer i hypofysen och funktionstester och magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan (med detaljerade sektioner av hypofysen) kan bidra till att skilja primär hypofysinsufficiens från primär binjurebarksinsufficiens.

Grad 2: Moderata, minimala åtgärder krävs, eller begränsning av åldersanpassad ADL.

Grad 3: Allvarlig eller medicinskt signifikant, men inte omedelbart livshotande, inläggning eller förlängning av sjukhusvistelse; omöjliggör eller begränsar att själv utföra ADL.

Grad 4 livshotande följder eller omedelbara åtgärder krävs.

Grad 2–3
Gör uppehåll i behandlingen med TECENTRIQ; hänvisa till endokrinolog; övervaka nivåer av hypofyshormon och hypofysfunktion; initiera behandling med ersättningshormon; MR-scanning av hypofys.

Behandla med i.v.-steroider (metylprednisolon 1-2 mg/kg eller motsvarande per dag) och byt till orala kortikosteroider (prednison 1-2 mg/kg eller motsvarande per dag) vid förbättring.

Grad 4
Sätt ut TECENTRIQ permanent; remittera till endokrinolog; övervaka nivåer av hypofyshormon; initiera behandling med ersättningshormon; MR-scanning av hypofys.

Behandla med i.v. steroider (metylprednisolon 1-2 mg/kg eller motsvarande per dag) och byt till orala kortikosteroider (prednison 1-2 mg/kg eller motsvarande per dag) vid förbättring.

Grad 2-3
Ompröva varje till var 3:e dag

Om förbättring till ≤ grad 1: Behandlingen med kortikosteroider trappas ned under minst 1 månad; Behandlingen kan återupptas om händelsen förbättras till ≤ grad 1 inom 12 veckor och kortikosteroider har sänkts till motsvarande ≤ 10 mg oral prednison per dag och patienten är stabil på ersättningsbehandling (om så krävs).

Om försämring eller återkommer: Behandla som vid grad 4.

Grad 4
Ompröva dagligen.

Om förbättring till ≤ grad 1: Behandlingen med kortikosteroider trappas ned under minst 1 månad.

Om ingen förbättring eller försämring: Överväg att lägga till ytterligare immunsuppressiva läkemedel och hänvisa till en endokrinolog för ytterligare vård.