-
Incidens
Säkerhetsprofilen för Tecentriq som monoterapi är baserad på poolade data från 3178 patienter, med olika tumörtyper, som behandlats med Tecentriq i kliniska prövningar.
Hypertyreos inträffade hos 0,9% (30/3178) av patienterna som fick Tecentriq.
- Steg 1: Övervaka för identifiering av biverkan
Övervaka patienter för tecken och symptom på symtomatisk hypertyreos.
Endokrinopatier - tecken och symtom
- Trötthet
- Huvudvärk
- Förändring av mental status
- Intolerans för värme eller kyla
- Takykardi eller bradykardi
- Ovanliga tarmvanor
- Viktförändring
- Polyuri / polydipsi
- Dimsyn
- Steg 2: Hantering
Gör uppehåll i behandlingen med TECENTRIQ;
Initiera symtomatisk behandling inklusive antityreoidaläkemedel vid behov; TSH, fri T3/T4 var 3-5 dag.
- Steg 3: Uppföljning
Ompröva en gång i veckan.
- Om förbättring: Återuppta behandlingen med TECENTRIQ när symtomen är under kontroll genom behandling med antityreoidaläkemedel.
- Om ingen förbättring eller försämring: Sätt ut behandlingen med TECENTRIQ permanent och remittera till en endokrinolog för ytterligare vård.
- Steg 1: Övervaka för identifiering av biverkan
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket via www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche, via e-post: sverige.safety@roche.com eller telefon: 08 - 726 12 00