-
Incidens
Säkerhetsprofilen för Tecentriq som monoterapi är baserad på poolade data från 3178 patienter, med olika tumörtyper, som behandlats med Tecentriq i kliniska prövningar.
Hypotyreos inträffade hos 5,2% (164/3178) av patienterna som fick Tecentriq.
-
Steg 1: Övervaka för identifiering av biverkan
Övervaka patienter för tecken och symptom på symtomatisk hypotyreos
Endokrinopatier - tecken och symtom
- Trötthet
- Huvudvärk
- Förändring av mental status
- Intolerans för värme eller kyla
- Takykardi eller bradykardi
- Ovanliga tarmvanor
- Viktförändring
- Polyuri / polydipsi
- Dimsyn
Patienter med oförklarliga symtom bör utredas för förekomst av endokrinopatier i hypofys eller binjurebark.
Om inte en alternativ etiologi har identifierats ska tecken och symtom på endokrinopatier betraktas som immunrelaterade. -
Steg 2: Hantering
Gör uppehåll i behandlingen med TECENTRIQ;
Initiera tyreoideaersättningsbehandling efter behov; TSH och klinisk bedömning var 3-5 dag.
-
Steg 3: Uppföljning
Ompröva en gång i veckan.
- Om förbättring: Återuppta behandlingen med TECENTRIQ när symtomen är under kontroll genom behandling med tyreoideahormoner och TSH-nivåerna är under avtagande.
- Om ingen förbättring eller vid försämring: Sätt ut behandlingen med TECENTRIQ permanent och remittera till en endokrinolog för ytterligare vård.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket via www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche, via e-post: sverige.safety@roche.com eller telefon: 08 - 726 12 00