Skip to main content

Immunrelaterad meningoencefalit

  • Incidens

    Incidens:

    • Meningoencefalit inträffade hos 0,4 % (13/3178) av de patienter som behandlades med TECENTRIQ i monoterapi.
    • Meningoencefalit som krävde behandling med kortikosteroider inträffade hos 0,2 % (6/3178) av de patienter som behandlats med TECENTRIQ och fyra patienter avbröt behandlingen med TECENTRIQ

    Mediantid till uppkomst:

    15 dagar (intervall 0 dagar till 12,5 månader)

    Medianduration:

    26 dagar (intervall 6 dagar till 14,5 månader; + betecknar ett censurerat värde).

  • Steg 1: Övervaka för identifiering av biverkan

    Övervaka patienterna för tecken och symtom på meningit eller encefalit.

    Tecken och symtom

    • Huvudvärk
    • Förändring av mental status, förvirring, förändrad eller sänkt medvetandenivå
    • Ljusskygghet
    • Kramper
    • Motorisk eller sensorisk nervdysfunktion
    • Överkänslighet, nackstelhet
  • Steg 2: Hantering

    Uteslut infektions- och sjukdomsrelaterade etiologier.

    Behandlingen med TECENTRIQ sätts ut permanent; brådskande CT eller MR av hjärnan; lumbalpunktion; daglig klinisk bedömning (uteslut metabol obalans eller obalans av elektrolyter, smittsamma etiologier, progression av malignitet eller paraneoplastiska syndrom).

    Behandla med i.v. kortikosteroider (metylprednisolon 1-2 mg/kg eller motsvarande per dag) följt av orala kortikosteroider (prednison 1-2 mg/kg eller motsvarande per dag) efter förbättring.

  • Steg 3: Uppföljning

    Ompröva varje till var 3:e dag.

    • Om förbättring till ≤ grad 1: Trappa ned steroider under minst 1 månad.
    • Om ingen förbättring efter 48 timmar eller försämring: Överväg att lägga till ytterligare immunsupprimerande läkemedel och hänvisa till en neurolog för ytterligare vård.

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket via www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche, via e-post: sverige.safety@roche.com eller telefon: 08 - 726 12 00