Skip to main content

Immunrelaterad myokardit

  • Incidens

    Myokardit inträffade hos <0,1% (2/8000) av patienterna som fick Tecentriq i kliniska studier på multipla tumörtyper och behandlingskombinationer.

  • Steg 1: Övervaka för identifiering av biverkan

    Fall av immunrelaterad myokardit har observerats vid behandling med Tecentriq. Patienter ska övervakas noga för tecken och symtom som tyder på akut myokardit.

    Immunrelaterad myokardit - Tecken och symtom

    • Andnöd
    • Minskad ork vid ansträngning
    • Trötthet
    • Bröstsmärtor
    • Svullnad i anklar eller ben
    • Ojämn hjärtrytm
    • Svimning
    • Uteslut infektions- och sjukdomsrelaterade etiologier

    Myokardit
    Grad 1 
    Asymtomatisk med laboratoriska fynd (t.ex. BNP [B-natriuretisk peptid]) eller avvikande hjärtscanning.

    Grad 2 
    Symtom vid lätt till måttlig aktivitet eller ansträngning

    Grad 3 
    Symtom vid vila, mycket lätt aktivitet eller ansträngning; kräver åtgärd

    Grad 4 
    Livshotande. Kräver akuta åtgärder (t.ex. fortlöpande i.v. behandling eller mekaniskt hemodynamiskt stöd)

  • Steg 2: Hantering

    Grad 1 
    Remittera patienten till kardiolog; inled behandling enligt klinisk praxis.

    Grad 2 
    Gör uppehåll i behandlingen med Tecentriq; hänvisa patienten till kardiolog; monitorera kliniskt tillstånd dagligen. Medicinsk hantering av myokardit: Metylprednisolon 1-2 mg/kg i.v. eller motsvarande per dag och byt till 1-2 mg/kg oral prednison eller motsvarande per dag (när symtomen har förbättrats).

    Grad 3 eller 4 
    Sätt ut behandlingen med Tecentriq permanent; remittera patienten till kardiolog; monitorera kliniskt tillstånd dagligen. Intensifierad medicinsk hantering av myokardit: Metylprednisolon 1-2 mg/kg i.v. eller motsvarande per dag och byt till 1-2 mg/kg oral prednison eller motsvarande per dag (när symtomen har förbättrats).

  • Steg 3: Uppföljning

    Grad 2 
    Ompröva varje till var 3:e dag. Om förbättring till ≤ grad 1: Behandling med Tecentriq kan återupptas när myokardit förbättras till grad 0 eller grad 1 inom 12 veckor, eller när symtom på myokardit har upphört, och kortikosteroider har sänkts till ≤ 10 mg oral prednison eller motsvarande per dag. Om återkommande: Sätt ut Tecentriq permanent och remittera till en kardiolog för ytterligare vård.

    Grad 3 eller 4 
    Ompröva varje dag. Vid förbättring till grad 1: Trappa ner kortikosteroider under minst 1 månad. Om försämring: Överväg att lägga till ytterligare immunsuprimerande läkemedel och remittera till en kardiolog för ytterligare vård.

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket via www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche, via e-post: sverige.safety@roche.com eller telefon: 08 - 726 12 00

Roche AB vill använda Googles analyscookies i syfte att optimera webbsidans innehåll
Du väljer om du vill samtycka till cookies och du kan återkalla ditt samtycke när som helst. Ditt samtycke innebär att vi följer hur du navigerar på hemsidan och att vi kopplar ihop det med Googles information. Syftet är att ständigt förbättra hemsidan för besökaren. Du kan återkalla ditt samtycke när som helst genom att kontakta oss på stockholm.dpo@roche.com.
När du använder hemsidan placeras även ”funktionella” cookies som inte kräver ditt samtycke. Här kan du läsa vår detaljerade beskrivning av hur vi använder cookies och hur du kan undvika att cookies placeras. Placeringen av cookies innebär dessutom att vi behandlar dina personuppgifter, det kan du läsa mer om här.